Фінголімоду гідрохлорид CAS 162359-56-0

Фінголімоду гідрохлорид CAS 162359-56-0 — це твердий імуномодулюючий API від білого або майже білого кольору, повністю перевірений на відповідність обмеженням домішок ЕР та внутрішнім стандартам підприємства. Він регулює переміщення лімфоцитів, щоб зменшити аутоімунні запальні пошкодження в центральній нервовій системі, слугуючи основною сировиною для пероральних капсул від розсіяного склерозу. Ми надаємо послуги пробного замовлення невеликих партій і підтримуємо обмежені точкові запаси, задовольняючи лише лабораторні дослідження рецептур і вимоги доклінічної підготовки зразків; масове виробництво оптом недоступне. Усі партії постачаються з повним експортним сертифікатом автентичності, виданим оригінальним виробником, із суворим контролем гомологічних домішок і залишкових розчинників, щоб відповідати вимогам щодо реєстрації генеричних лікарських засобів за кордоном.

Параметри продукту (специфікація)

Особливості продукту та застосування

Особливості продукту

Суворий контроль домішок EP: усі алкільні гомологи та фенетилові аналоги домішок надзвичайно низькі або не виявлені, що значно зменшує навантаження на дослідження домішок для декларування нових ліків;

Надзвичайно низький рівень залишкового розчинника: шість звичайних органічних розчинників майже не виявляються, що повністю відповідає вказівкам ICH Q3C щодо безпеки залишкових розчинників;

Стабільна кристалічна форма та висока чистота: аналіз досягає 100,5%, низький рівень вологи та залишків займання, стабільний для тривалого лабораторного зберігання без деградації;

Уповноважений дистриб’ютором канал постачання: безпосередньо від офіційного виробника GMP, повні документи партії, які можна відстежити, придатні для досліджень і розробок фармацевтичних лабораторій і перевірки аналітичних методів.

Сценарії застосування

Сировина для досліджень і розробок пероральної капсули для розсіяного склерозу: для попереднього дослідження рецептури, тесту на сумісність і дослідження стабільності готових пероральних препаратів для перорального застосування при рецидиві розсіяного склерозу;

Аналітичний еталонний зразок фармацевтичної лабораторії: використовується для перевірки методології домішок ВЕРХ, перевірки придатності системи та підготовки стандартної кривої;

Дослідження щодо декларації генеричних лікарських засобів: невеликі пробні партії для профілювання домішок, підготовки токсикологічних зразків і збору даних реєстраційного досьє;

Дослідження механізму неврологічного аутоімунного захворювання: академічна лабораторна сировина для фармакологічних експериментів in vitro на моделях клітин і тварин.

Закупівлі та сервісна підтримка

Як ваш авторизований дистриб’ютор фінголімоду гідрохлориду CAS 162359-56-0, ми надаємо цільові послуги із закупівлі невеликих серій досліджень:

Приймати лише пробне замовлення невеликої партії: немає великих оптових продажів, обмежте кількість одноразового замовлення, щоб задовольнити попит на лабораторні дослідження, немає потужностей для підтримки масового виробництва;

Обмежений запас запасів: тільки невеликі партії зберігаються на складі, доставка організована за принципом «перший прийшов – перший обслужений» для клієнтів R&D;

Повні офіційні супровідні документи для експорту: надайте повний набір оригінальних сертифікатів автентичності, MSDS від виробника, записи про серійне виробництво та кваліфікаційні сертифікати для підтримки лабораторного аудиту та досліджень реєстрації ліків;

Ексклюзивні технічні консультаційні послуги: професійна фармацевтична команда надає клієнтам-дослідникам рекомендації щодо зберігання зразків, тестування розчинення та методів аналізу домішок.