Антихолінергічні та невідкладні API для лікування пройшли численні міжнародні перевірки якості.

Henan Purui Pharmaceutical Co., Ltd., компанія з майже двома десятиліттями досвіду в галузі спеціальних активних фармацевтичних інгредієнтів (API), нещодавно оголосила, що її антихолінергічні та екстрені продукти серії API завершили новий раунд оптимізації процесів і модернізації системи якості. Багато продуктів успішно пройшли суворі перевірки якості вітчизняними та міжнародними клієнтами, що ще більше зміцнило позиції компанії як основного виробника API та важливої ​​експортної бази в Китаї.

Purui Pharmaceuticalнаразі має незалежний науково-дослідний центр API та пілотну платформу ампліфікації, що дає змогу надавати послуги повного ланцюга API від розробки маршруту лабораторії та дослідження профілю домішок до комерційного виробництва. Його основна продукція охоплює антихолінергічні API (наприклад, ті, що використовуються для лікування хронічних респіраторних захворювань і спазмів травної системи) та API для невідкладної допомоги (використовуються в інтенсивній терапії, порятунку при отруєнні та передопераційному лікуванні). Чистота, стабільність і консистенція від партії до партії її продукції досягли міжнародного рівня.

Під час виробництва компанія суворо дотримується національних стандартів GMP. Його виробничий цех API оснащений сучасними реакторами синтезу, ефективними системами розділення та очищення, а також замкнутим сушильним обладнанням. Ключові параметри процесу автоматично контролюються та записуються через DCS (розподілену систему керування). Що стосується контролю якості, Центр інспекції якості PURE Pharmaceutical володіє десятками високоточних аналітичних інструментів (включаючи високоефективні рідинні хроматографи, газові хроматографи та спектрофотометри UV-Vis), реалізуючи повне управління життєвим циклом АФІ від вихідних матеріалів і проміжних продуктів до готових продуктів, щоб гарантувати, що кожна партія продукції відповідає національним і міжнародним стандартам фармакопеї.

Зокрема, використовуючи свої технологічні накопичення в галузі антихолінергічних API, PURE Pharmaceutical було схвалено заснувати «Дослідницький центр інженерних технологій антихолінергічних API провінції Хенань». Цей центр зосереджується на застосуванні дуже складного хірального синтезу, екологічно чистих каталітичних процесів і технології безперервного потоку мікрореакторів у виробництві API з метою зниження виробничих витрат, зменшення викидів відходів і підвищення безпеки процесу. Наразі кілька нових процесів, розроблених на основі цієї платформи, успішно застосовано на комерційних виробничих лініях, досягаючи безпрограшної ситуації щодо зниження витрат, підвищення ефективності та захисту навколишнього середовища.

Окрім задоволення власних потреб і потреб внутрішнього ринку, продукція API PURE Pharmaceutical експортується в багато країн і регіонів, забезпечуючи стабільне та відповідне постачання API численним фармацевтичним компаніям по всьому світу. Тим часом компанія повністю використовує свої можливості CDMO, щоб надавати послуги з контрактного виробництва для API, включаючи розробку процесів, передачу технологій, користувацькі еталонні стандарти домішок і серійне виробництво перевірки, підтримуючи компанії інноваційних ліків і генериків для прискорення реалізації проекту.

Керівник відділу API PURE Pharmaceuticals заявив: «ІФІ є наріжним каменем якості ліків. Ми продовжуватимемо зосереджуватися на наших двох основних сферах – антихолінергічній та невідкладній допомозі, одночасно розширюючись на продукти з API з високою доданою вартістю. Завдяки безперервним технологічним інноваціям і суворій системі якості ми прагнемо стати довгостроковим надійним партнером для глобальних клієнтів у галузі спеціальних API».